睿治

智能数据治理平台

睿治作为国内功能最全的数据治理产品之一，入选IDC企业数据治理实施部署指南。同时，在IDC发布的《中国数据治理市场份额,2022》报告中，蝉联数据治理解决方案市场份额第一。

在线免费试用 DEMO体验视频介绍

睿治智能数据治理平台

IDC蝉联数据治理解决方案市场第一

制药行业主数据管理：数字化转型的数据根基建设实践

时间：2025-09-12来源：亿信华辰浏览数：4次

在制药行业，数据是贯穿全链条的隐形生命线—— 药品注册证的有效期决定了产品能否上市，供应商的GMP资质关系到原料质量，患者的用药记录影响精准医疗方案…… 然而，多数药企正陷入数据碎片化的困境：

研发系统里的 “盐酸二甲双胍原料药”，在生产系统中被称为 “物料编号 1001”，销售系统又显示为 “降糖药原料 A”；
同一家医院客户在CRM中被录入3次（“XX 医院”、“XX 市人民医院”、“XX 省人民医院 XX 分院”），导致财务重复付款；
药品注册证、GMP认证等合规数据分散在质量、研发、生产系统，监管审计时需耗时1周整理。

这些问题的根源，在于缺乏对主数据的统一管理。主数据管理MDM的本质，是通过标准化、集中化、协同化，将分散的数据转化为可信任的单一数据源，成为药企数字化转型的数据底座。

制药行业主数据管理的现状困境
结合制药行业的合规驱动+全链条协同特性，主数据管理的痛点集中在以下4点：

1. 数据标准不统一，跨部门协作效率低
ERP、CRM、MES、LIMS等不同系统的编码规则、分类逻辑差异大，导致同物异名、同名异物。例如：

研发部门的 “候选化合物 X”，生产部门称为 “中间体 Y”，销售部门标注为 “新药 Z”；
医院客户的 “科室分类”，研发按 “药理作用” 划分，销售按 “地区市场” 划分，财务按 “结算方式” 划分。

2. 数据质量隐患，合规风险高

重复数据：一客多码、一商多码导致财务重复付款；
错误数据：药品有效期、供应商资质过期未更新，引发合规风险；
缺失数据：患者过敏史、药品不良反应记录不完整，影响临床决策安全性。

3. 数据安全与隐私保护压力大

制药行业涉及大量敏感数据，包括患者个人信息（PHI）、药品配方、临床试验数据。这些数据分散在不同系统，易引发泄露风险 ——2022 年某药企因患者数据未加密存储，被监管部门要求整改，影响了新药上市进度。

4. 数据整合难度大，无法支撑高级应用
AI、大数据分析等数字化工具需要干净、统一的数据，但碎片化的数据导致：

研发部门无法整合临床试验数据、药理毒理数据，难以快速评估药品安全性；
销售部门无法通过客户主数据（医院等级、采购历史）制定精准营销方案；
生产部门无法通过物料主数据（原料批次、效期）优化供应链库存。

构建1+1+2+N主数据管理方案

针对制药行业的痛点，亿信华辰制药行业主数据管理解决方案的核心是打造 “1套体系 + 1个平台 + 2大核心域 + N个场景”的数字化框架，实现数据标准化、业务协同化、价值显性化。

1. 1套主数据管理体系：顶层设计护航
主数据管理不是技术项目，而是战略工程，需从标准体系和保障体系两方面构建顶层设计：

标准体系：统一数据定义、编码规则、流程规范。例如：
药品主数据：统一 “通用名 + 规格 + 剂型” 编码（如 “盐酸二甲双胍片 - 0.5g - 薄膜衣片” 编码为 “MED-001-0.5-FC”）；
客商主数据：统一 “客户类型（医院 / 药店 / 经销商）+ 地区 + 名称” 编码（如 “医院 - 北京 - XX 人民医院” 编码为 “CUST-HOS-BJ-001”）。
保障体系：从组织、制度、技术层面支撑。例如：
成立集团级主数据管理委员会（CEO 任主任，质量、研发、销售负责人为成员），负责战略决策；
设专职数据管家团队，负责日常数据审核、跨部门协调；
制定《主数据管理办法》《数据质量考核细则》，将 “数据准确率≥98%” 纳入业务部门 KPI。

2. 1个主数据管理平台：单一数据源赋能

依托亿信华辰睿码主数据管理平台搭建制药企业级MDM 平台，作为数据枢纽连接ERP、CRM、MES、LIMS 等所有业务系统，实现一处创建、全系统同步：

核心功能：
数据集中管理：主数据的创建、清洗、审核、分发全流程在线化；
系统集成：通过 API/ESB（企业服务总线）与现有系统对接，自动同步数据（如物料主数据在 MDM 创建后，实时同步到采购系统生成采购订单）；
数据监控：实时监控数据质量（如药品有效期过期提醒、供应商资质到期预警）。

3. 2大核心主数据域：聚焦业务价值
初期优先治理对企业运营影响最大的2类主数据，快速实现价值落地：

（1）物料主数据：打通供应链信息壁垒
物料是药企的核心资产，包括原料、辅料、中间体、成品药等。物料主数据管理的重点是：

统一分类：按 “GMP 监管要求” 将物料分为 “关键物料（API、直接接触药品的包材）”“非关键物料（办公用品）”；
完善属性：补充 “供应商资质（GMP 认证）、质量标准（药典标准）、批次效期” 等合规属性；
（2）客商主数据：强化内外生态合作
客商是药企的利润来源，包括医院、药店、经销商、供应商等，客商主数据管理的重点是：

整合信息：将分散在CRM、ERP、销售系统的客商信息整合为单一视图，如医院客户的 “名称、级别、采购历史、付款信用”；
合规校验：自动验证客商资质，如医院的 “执业许可证有效期”“供应商的 GMP 认证”；

4. N个业务改善场景：从数据到价值

主数据管理的最终目标是赋能业务，通过治理后的主数据，解决具体业务痛点：

（1）财务管理：降本控险，提升费用准确性
通过客商主数据统一编码，彻底解决一客多码、一商多码”问题，避免因重复录入供应商/客户信息导致的财务重复付款风险；同时，将低值易耗品如实验耗材、办公用品纳入主数据管理，实现线上化、精细化台账管理，精准核算各业务单元的耗材使用成本，提升费用分摊的准确性。

（2）运营管理：减少人工错误，提升数据收集效率
通过主数据平台自动化维护标品数据（如成品药、标准原料的名称、规格、编码），消除业务人员手动录入的误差，确保各系统数据一致性，降低因数据错误导致的运营中断风险；同时，优化主数据申请流程（如线上表单替代Excel/工单），自动校验数据完整性（如必填 “药品批准文号”“供应商 GMP 认证”），提升运营数据的收集效率和质量。

（3）供应链管理：合规可控，提升物料管理精度
针对关键耗材，通过主数据规范 “批次、效期、供应商资质” 等核心属性，完善实物全生命周期管理，确保生产过程符合 GMP/FDA 等监管要求，降低合规风险；同时，通过物料主数据统一编码，实现集团集中采购。

（4） IT管理：打通流程，提升系统集成效率
通过主数据平台打通跨系统流程，实现数据自动同步（物料主数据在MDM创建后，实时同步至采购系统生成订单、同步至财务系统更新资产档案），消除信息延迟；同时，建立统一数据校验规则，从源头清洗错误数据（如拦截 “批准文号过期” 的药品主数据录入），提升信息可靠性，降低IT部门后期的数据维护成本和系统集成复杂度。

制药行业主数据管理的成功关键
参考主数据管理的五大成功要素，制药企业需重点突破以下难点：

1. 高层领导掌舵，打破部门壁垒
主数据管理涉及多个部门，需高层推动跨部门协作。例如某集团型药企的CEO直接牵头，要求 “所有系统必须使用主数据平台的统一编码”，彻底解决了 “研发说‘化合物 A’、生产说‘原料 X’” 的混乱。

2. 业务部门入局，避免IT 自嗨
主数据是业务的数据，而非IT的数据。例如某药企的销售部门参与 “客户主数据” 需求定义，提出 “需要包含医院‘重点科室’信息”，使主数据更贴合 “向医院重点科室推荐药品” 的业务场景。

3. 选择适配模式，支撑企业规模
集团型企业：采用 “两级管理模式”—— 集团制定统一标准（如药品编码规则），子公司接入集团主数据平台，既保证集团数据一致性，又允许子公司管理 “本地供应商” 等个性化数据；
单一企业：采用 “集中式管理”，所有主数据由总部统一维护，适用于业务流程集中的企业。

4. 建立度量体系，持续优化

制定可量化的 KPI，定期评估主数据管理效果：

数据质量：准确率≥98%、完整性≥95%；
共享效率：主数据共享率≥90%；
业务价值：跨部门数据调用时间缩短50%、合规风险事件减少80%。
对于制药企业而言，主数据管理不是技术项目，而是数字化转型的战略工程—— 它解决的是数据一致性问题，支撑的是业务协同效率与合规性，最终释放的是数据价值，如通过客户主数据分析医院采购需求，制定精准销售策略；通过供应商主数据优化原料采购成本。

（部分内容来源网络，如有侵权请联系删除）

立即申请数据分析/数据治理产品免费试用我要试用

上一篇：主数据管理项目8个大坑千万别踩，实战避坑策略分享...

下一篇：如何说服老板做主数据管理？这5个业务价值你必须知道...