欧盟宣布建立首个“欧洲健康数据空间”

2022年5月3日，欧盟委员会就建立欧洲健康数据空间（the European Health Data Space，以下简称“EHDS”）公开征求意见，征询截止时间为今年7月26日。

欧委会在声明中说，建立EHDS是欧盟促进健康数据交换的一项重要计划，旨在充分利用健康数据，提供高质量的医疗保健，减少不平等现象，为预防、诊断和治疗，科研创新，决策和立法决定提供数据支持，同时确保欧盟公民对其个人健康数据享有更大的控制权。

此次公开征求意见主要包括两个方面的内容：

一是为医疗保健、科研创新、政策和监管决策而访问和使用健康数据；

二是为健康数据服务和产品建立一个真正的单一市场。

据悉，引入创新的解决方案和包括人工智能在内的数字技术可以改变医疗健康系统，让医疗健康系统变得更加可持续，以此提升人们的健康水平。而这些技术的发展，又要求研究人员和创新者能够安全地获取大量的健康数据。

欧盟委员会副主席Margaritis Schinas表示，EHDS将是欧盟数字健康政策的一个“新起点”，让健康数据能够为公民和科学服务。这也为安全可靠地获取健康数据奠定基础。

欧委会负责卫生和食品安全事务的委员Stella Kyriakides也表示，EHDS将成为欧洲健康联盟至关重要的组成部分，它将促使欧盟在医疗保健、研究和健康政策制定方面进行更好地协调。

公民可控制本国/跨境的健康数据

EHDS使公民能够及时方便地免费获取自己的健康数据且易与成员国其他卫生专业人员分享健康数据以改善卫生保健服务。基于此，公民将完全控制其健康数据，如添加相关数据、纠正错误数据、限制他人访问等，并知道其健康数据如何被使用以及用于何种目的。

欧盟成员国将确保病人病历、电子处方、图像和影像报告、实验室结果、出院报告以欧洲通用格式发布和接收。

互操作性和安全性将成为强制性要求。电子健康记录系统的制造商需要证明符合相关标准。

为确保公民权利得到保障，所有成员国都必须设立数字卫生当局。这些机构将参与支持患者跨境共享数据的跨境数字基础设施 ( MyHealth@EU )。

改进健康数据在研究、创新和政策制定方面的使用

为将健康数据用于研究、创新、公共卫生、政策制定和监管目的，EHDS建立了强有力的法律框架。在严格的条件下，研究人员、创新者、公共机构或行业将获得大量高质量的健康数据，这对于开发挽救生命的治疗方法、疫苗或医疗设备以及确保更好地获得医疗保健和更有弹性的卫生系统至关重要。

研究人员、公司或机构访问此类数据需要获得健康数据访问机构的许可。只有在所请求的数据用于特定目的，在封闭、安全的环境中并且不泄露个人身份的情况下，才会授予访问权限。严格禁止将数据用于对公民有害的决策，例如设计有害产品或服务等。

健康数据访问机构将连接到新的去中心化欧盟基础设施以供二次使用 ( HealthData@EU)，该基础设施将用于支持跨境项目。

长期以来，欧盟一直以打造共同欧洲数据空间、单一数据市场作为主要目标。

早在2020年2月19日，欧盟发布《欧洲数据战略》（European data strategy），概述欧洲未来五年为提振数据经济竞争力将采取的政策方案、技术创新和投资策略，从公共数据空间入手，通过不同行业和领域的数据空间逐步融合形成单一数据市场，并且提出构建战略部门和公共利益领域的统一数据空间。

其中，欧盟委员会列出了九大领域，表示将率先支持建立这些领域的数据空间，包括工业（制造业）数据、绿色交易数据、交通数据、健康数据、金融数据、能源数据、农业数据、行政数据与技能数据。从而提升这些行业和领域中大规模数据集的可获得性。在《欧洲数据战略》附录部分，以各特定行业的政策和立法为背景详细地说明了每一特定行业和领域的欧洲公共数据空间的细节，从而为不同部门之间借鉴共同的理念和模型提供了支持。

*来源：央视网、欧盟委员会